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汉盾HD9131耳带式折叠医用防护口罩五层过滤,熔喷布过滤层密度高,防病毒效果好,安全净化。

加宽扁耳带,可调节耳带长短,适合不同的脸型。

独特3D剪裁,立体有型,贴合脸型,佩戴舒适。

口罩折叠不变形,焊点精美实用,鼻梁夹可折。

品牌:汉盾

型号:HD9131

名称:医用防护口罩

规格:1只/袋,15袋/盒

注册证编号:闽械注准20212140031

注册人名称:首航洁能(泉州)医疗科技有限公司

注册人住所:福建省泉州市南安市美林街道办事处珠渊村山脚1号

生产地址:福建省泉州市南安市美林街道办事处珠渊村山脚1号一层、二层

产品名称:医用防护口罩

管理类别:第二类

型号规格:型号:无菌型折叠耳挂式; 规格:中号

结构及组成/主要组成成分:由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵条、调节扣及颈扣组成。口罩体由五层构成,由内向外依次为:纺粘无纺布、熔喷无纺布、热风棉、熔喷无纺布、纺粘无纺布。产品以无菌形式提供。

适用范围/预期用途:供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

产品储存条件及有效期:无

附件:产品技术要求

审批部门:福建省药品监督管理局

批准日期:2021-01-22

生效日期

有效期至:2026-01-21

变更情况:2022年12月14日 1、型号规格变更为“型号:SHM-WZETS5、SHM-WZEFF5、SHM-WZTTF4,规格:中号”。

2、产品结构组成变更为“由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵条、调节扣(SHM-WZEFF5不适用)及颈扣(SHM-WZEFF5和SHM-WZTTF4不适用)组成。口罩体的构成由内向外依次为:纺粘无纺布、熔喷无纺布、热风棉(SHM-WZTTF4不适用)、熔喷无纺布、纺粘无纺布。产品以无菌形式提供”。

3、产品技术要求变更详见附件(共4页)。

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